این گواهینامه ایزو برپایه   در خواست  زیاد  شرکت گواهی دهنده ایزو  و مشتریان ، برای ایجاد چند سیستم مدیریتی بطور هماهنگ و همزمان برپایه  اهداف  شرکت ها میباشد.

این ایزو  سیستم مدیریت هماهنگ ؛ حاصل  دستیابی مشتریان در ایجاد انطباق سیستم های مدیریتی با قوانین استاندارد های اصلی برپایه قوانین موسسات اعتبار دهنده جهانی  میباشد.

از فواید  ایجاد هماهنگ  سیستم های مدیریت کیفیت ایزو  9001،سیستم مدیریت محیط زیست ایزو  14001وسیستم مدیریت ایمنی وبهداشت حرفه ای OHSAS به عبارت زیر است :

• کاهش هزینه های ایجاد،ممیزی و حفظ  سیستم

•ایجاد هماهنگی در فعالیت زیر سیستم های لازم

•کاهش زمان ایجاد وتسریع در امادگی سیستم برای ممیزی و اخذ گواهینامه و مشاوره ایزو  

• تمرکز سازمان مدیریت  ومسئولیت های   اداره و ارتقا  سیستم ها

• کاهش مقدار اجرای ممیزی در یک  سال

 وجهه  مناسب ونمایش ایجاد بهتر سیستم مدیریت

شیوه ی  اجرای ممیزی IMS مانند اجرای  سایر ممیزی ها است. در صورت تمایل،متقاضیان از فواید  یک  مرحله قبل از  ممیزی  استفاده می کنند. اجرای قبل از  ممیزی برپایه  تمایل کار فرما  عرضه می گردد. اخذ ممیزی در دومرحله ودر پی  آن فرآیند ارزشیابی  واحد و  در صورت تایید گواهینامه ایزو صادر میشود.ممیزی سالانه  برای اعتماد از  از پیوستگی اجرا و همچنین اثر گذاری بر سیستم مدیریت هماهنگ  به طور سالانه توسط شرکت ایزو   مدیریت و اجرا میشود .

سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی

ایزو 15189توسط شرکت گواهی دهنده ایزو  ISO/TC 212 تهیه شده و برای  ارزشیابی آزمایشگاه ها سیستم های تعیین کننده  آزمایشگاهی استفاده می شود. قصد  از تنظیم  این  گواهینامه ایزو ، تعیین مقررات ویژه برای کیفیت در آزمایشگاه های پزشکی به کار می رود.

این ایزو  که بر پایه ISO/IEC 17025 و ایزو 9001 می باشد. قوانینی برای صلاحیت و کیفیت که ویژه آزمایشگاه های پزشکی است را عرضه می کند. خدمات آزمایشگاه پزشکی در حفاظت  از بیماران لازم است و براین اساس باید برای برآوردن نیازهای کلیه بیماران و کارکنان بالینی که مسئولیت مراقبت از بیماران را برعهده دارند، در دسترس باشند. این  خدمات  متشکل از  مراتبی برای پذیرش ، آماده سازی بیمار، شناخت بیمار، جمع آوری نمونه ها، نقل و انتقال، ذخیره سازی ، پردازش، اجرای آزمایش نمونه های بالینی و تایید آن است ، توضیح ، گزارش و مشاوره ایزو  با توجه به  ایمنی و قوانین اخلاقی در  آزمایشگاه پزشکی می باشند. بنابراین آزمایشگاهیان سعی کردند  تا ایزو تهیه کنند که تمام  نیازهای عمده یک آزمایشگاه تشخیص طبی را شامل شود  این ایزو  تحت عنوان استاندارد 15189 نامگذاری و منتشر گردید.

اهداف  ایزو 15189 چیست؟

·         انطباق با استاندارد به آزمایشگاها یاری می دهد تا کار خودرا  با دقت و همچنین طبق استاندارد ها  شرکت ایزو انجام دهند و محکی برای نگه داری از مهارت آزمایشگاه را فراهم می آورد.

·         انطباق با استاندارد مفید ترین راه بازاریابی برای آزمایشگاهی تشخیص طبی است و می تواند پاسپورتی برای پیمان کاران باشد که نیاز به تائید  آزمایشگاه ها را نیاز دارند

دارایی های هر شرکت  برای آن شرکت بسیار با ارزش از یکی از این دارایی ها برند هر شرکتی است  که کمتر کسی نیز به داین موضوع پی می برد . تعیین ارزشمندی یک برند در صورتی که موثق باشد کار بسیار ارزشمندی است. این گواهینامه ایزو  عملکرد  مناسب و درستی  را  برای  تعیین ارزش برند  عرضه می کند  و از جنبه های مالی، رفتاری و قانونی به آن می پردازد.

بحث تعیین ارزش یک برند در دنیا تا سال 2010 به شیوه های متفاتی اجرا می شد . باتوجه به تنوع زیاد بعضاً تضاد یا عدم هماهنگی  این شیوه ها، نتایج غیر قابل اعتمادی را عرضه می کند. شرکت گواهی دهنده ایزو با عضویت نمایندگان 3 شرکت ایزو  فعال در این زمینه در سال 2010تشکیل شد  و خروجی آن در سپتامبر2010 باعث  به انتشار ایزو ISO10668:2010 – Brand Valuation (استاندارد ایزو10668 ) گردید.

ایزو 10668 توسط کمیته پروژه  ISO/PC 231در زمینه مشاوره ایزو مدیریت انرژی سازمان ایزو تهیه گشته است .

این ایزو  مشخص کننده ارزش ذاری برند  و شیوه های اندازه گیری ارزش مادی برند می باشد.

در این ایزو  قوانینی برای تعیین ارزش  برند مشخص می شود شامل  اهداف  ارزش گذاری ، کارکرد ارزش گذاری، شیوه های ارزش گذاری و یافتن داده ها و فرضیات کیفی را شامل می شود. علاوه براین  شیوه های گزارش دهی درباره نتایج ارزش گذاری را بیان  می کند. ایزو 9001

ارزش گذاری برند متناسب با شرایط هر  سازمانی می تواند برای اهداف زیر استفاده شود:

·         تامین منابع مالی و بدست آوردن  شرکا تجاری

·         تعیین ارزش  سهام و ورود به بازار بورس

·         اخذ وام و تسهیلات بانکی

·         برنامه ریزی مناسب و مدیریت برند

·         قرار دادندر گزارشات مالی

·         پرداخت خسارت ، دیون و ورشکستگی

·         استفاده در دعاوی حقوقی و قضایی

روش اجرايي کنترل سوابق ایزو

1- هدف
هدف از تدوين اين روش اجرايي، مشخص کردن نحوه بايگاني و شناسائي سوابق توليد شده در شرکت مي¬باشد ایزو اين سوابق معرف شواهدي مبني بر اجراي سيستم کيفيت مي‌باشند و همچنين قابليت رديابي فرآيند و تکرار عمليات را در صورت نياز،‌ ممکن مي‌سازند ایزو

2- دامنه كاربرد
اين روش اجرايي براي همه سوابق شرکت كاربرد دارد  ایزو

3- مسووليت‌ها
ماتريس زير مسووليت ها را در ارتباط با کليه سوابق شرکت مشخص مي نمايد ایزو

4- شرح عمليات
سوابق موجود در شرکت را مي توان به چهار دسته کلي تقسيم کرد:
-    سوابق کيفي
-    سوابق فني
-    سوابق اداری
-    سوابق مالی
ممکن است اين سوابق به¬صورت¬هاي گوناگون، مانند فايل¬هاي الکترونيکي يا کاغذي                           (Hard Copy) نگهداري شوند ایزو

4-1- سوابق کيفي
سوابق کيفي،‌ سوابقي مي¬باشند که مرتبط با سيستم مديريت کيفيت شرکت هستند و براي اثبات استقرار و استمرار سيستم مديريت کيفيت در شرکت¬ ضروري¬اند ایزو
سوابق کيفيت شامل موارد زيرند:
-    برنامه مميزي
-    گزارش مميزي
-    بازنگري مديريت
-    نتايج مميزي¬هاي خارجي
-    سوابق اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه انجام شده
-    سوابق برنامه¬هاي آموزشي و گواهينامه هاي مرتبط صادر شده

4-2- سوابق فني
سوابقی که در ارتباط با انجام آزمون و کالیبراسیون و تهیه گزارشات مربوطه می باشند  ایزو
-    سوابق درخواست آزمون یا کالیبراسیون
-    مستندات مربوط به کاليبراسيون تجهيزات
-    گزارش¬هاي آزمون یا گواهینامه های کالیبراسیون صادر شده
-    ساير فرم¬ها و يادداشت¬هاي کاري احتمالي مرتبط با سفارش مشتري یا مرتبط با موارد بالا

4-3- سوابق اداری
شامل کلیه سوابق و مدارک مربوط به امور اداری , امور داخلی شرکت , پرسنل , استخدامی و آموزش و مکاتبات با موسسات و ارگانهای مربوطه  ایزو


4-4- سوابق مالی
عبارت است از کلیه سوابق و مدارک مربوط به امور مالی از جمله اسناد مالی , فاکتورها , صورت حسابها و صورت وضعیت ها و مدارک مربوط به اموال و انبار و کلیه خریدها و مکاتبات و مدارک موسسات و ارگانهای در ارتباط از جمله اداره دارایی , بیمه , فروشندگان و ...

4-5- شناسايي سوابق
کلیه سوابق کيفي مالی و اداری از طريق کد مستند، شناسايي مي¬شوند ایزو
همه سوابق فني از طريق شماره آزمایش مرتبط با درخواست،‌ شناسايي مي شوند ایزو جزييات بيشتر در  اين  ارتباط در  روش اجرايي دريافت ، جابجايي  و  انبارش نمونه¬هاي  آزمون  به  شماره AF-QM-PR-18 درج شده است ایزو

4-6- بايگاني سوابق
تمامي سوابق شرکت بايد در محل¬هاي مناسب و در يک دوره زماني از پيش مشخص شده نگهداري شوند ایزو مدت زمان نگهداري و محل نگهداري سوابق در ليست سوابق به شماره        AF-QM-L-08 مشخص شده است با مراجعه به اين فرم سوابق مرتبط به راحتي قابل دستيابي مي‌باشند ایزو

4-7- اصلاح سوابق
زماني که اشتباهي در وارد کردن داده ها رخ دهد، تصحيح بايد توسط فرد تهیه کننده سابقه انجام پذيرد و سوابق اصلاح شده مانند بند 4-6 همين روش نگهداري گردد ایزو

4-8- سوابق و داده هاي الکترونيکي
جهت جلوگيري از دسترسي غير مجاز و تغيير يا از بين رفتن داده¬ها و همچنين توليد نسخه‌هاي پشتيبان براي سوابقي که به¬صورت الکترونيکي نگهداري مي¬شوند بر اساس روش اجرايي کنترل داده¬هاي الکترونيکي به شماره AF-QM-PR-10 عمل مي‌شود ایزو


5- مراجع و مستندات مرتبط:
- ليست سوابق  به شماره  AF-QM-L-08                                                                        
- روش اجرايي کنترل داده¬هاي الکترونيکي به شماره AF-QM-PR-10
- روش اجرايي دريافت، جابجايي و انبارش نمونه¬هاي آزمون به شماره AF-QM-PR-18

روش اجرايي کنترل داده های الکترونیکی ایزو

1- هدف
هدف از اين روش اجرايي ، مشخص کردن شیوه  ذخيره سازي وتهیه نسخه پشتیبان و کنترل داده¬هاي الکترونيکي و همچنين روش صحه گذاري نرم افزارهاي سيستم کامپيوتري شرکت¬ مي¬باشد ایزو

داده هايي که به صورت الکترونيکي نگهداري مي شوند در ليست سوابق به شماره AF-QM-L-08  مشخص شده¬اند  ایزو
نسخه پشتيبان که بصورتCD  یا DVD  مي باشد که با برچسب زدن روي  آن يا نوشتن با ماژيک مخصوص CD قابل، شناسايي بوده و به¬صورتي نگهداري مي¬شوند که عوامل محيطي مخرب، بر روي آنها تاثير منفي نداشته باشند ایزو
هيچ گونه تغييري در سوابق الکترونیکی مجاز نمي¬باشد  ایزو
براي محافظت در برابر دسترسي¬هاي غير مجاز، بر روي هر کامپيوتر که بر روي آنها اطلاعات مشتريان و گزارش¬های انجام آزمون و یا گواهینامه های کالیبراسیون و گزارشات بازرسی و ساير اطلاعات محرمانه قرار دارد ، باید رمز  عبور  تعيين شود  ایزو فهرست  کلمات عبور در ليسـت  کلمـات عبور  بــه  شمـاره AF-QM-L-09  فهرست  و نزد مدیر هر بخش و کارشناس سیستمها و توسعه نگهداري مي¬شود ایزو کلمات عبور هر يکماه يکبار،پس از تهيه نسخه پشتيبان تغییر کرده
همه سوابق مربوط به اين روش مطابق، روش اجرايي کنترل سوابق به شماره  AF-QM-PR-09 نگهداري می-شوند ایزو

5- مراجع و مستندات مرتبط:
-  روش اجرايي كنترل سوابق AF-QM-PR-09
- ليست سوابق به شماره AF-QM-L-08  
- ليست کلمات عبور به شماره AF-QM-L-09